文章导读：全髋关节置换术(THA)术后伤口疼痛是术后最严重的问题。因此，医务人员和患者面临着术后疼痛的挑战。中医耳廓疗法(AT)是一种常规疗法。临床研究发现使用耳穴贴可起到镇痛作用。那么，耳廓疗法(AT)是否能缓解全髋关节置换术后患者疼痛？下面，让我们一起学习发表在《Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine》杂志的一篇临床研究，来探讨这一问题。
声明：本文翻译自医院刘教授发表在《Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine》杂志上的学术论文，因中英文语言表达习惯不同，翻译可能存在偏差，如有疑问请文末留言或参看英文原文。
《Evidence-BasedComplementaryandAlternativeMedicine》杂志原文题目
介绍
全髋关节置换术(THA)是治疗终末期骨关节炎和其他髋关节疾病的最成功的治疗方法之一。一般来说，THA是一种缓解疼痛、改善功能和生活质量的有效方法。THA的治疗可导致患者出现严重的围手术期疼痛。几乎所有的术后疼痛都是由手术部位的组织损伤引起的。术后伤口疼痛是术后最严重的问题。因此，医务人员和患者面临着术后疼痛的挑战。术后疼痛不仅阻碍新的运动和康复，而且影响整体恢复。通过阿片类镇痛剂治疗急性术后疼痛也低于全关节置换患者的最佳疼痛，因为恶心、呕吐，特别是镇静，会影响康复。补充医学和替代医学很容易被发展中国家和发达国家所接受，它越来越被视为传统疗法的替代品，并建议减少术后疼痛。AT是一种针灸的方法，其中耳部或耳廓的外表面被刺激到减轻身体其他部位的病理状况。在未来，AT可能会成为多模态疼痛管理方案中的一种治疗方法。耳穴针灸和同疗法针灸有减少镇痛药和术后肿胀的临床效果。系统综述表明，针灸可能是全髋关节或膝关节置换术后疼痛的可行辅助疗法，因为它可以缓解术后疼痛，减少类阿片镇痛剂及其他副作用的剂量。然而，先前的研究并没有提供强有力的证据来证明AT是缓解术后疼痛的一种有效的镇痛方法。
图1.研究选择流程图
材料和方法
1.搜索方法
共有12个电子数据库，包括医学数据库（数据库）、科克伦中央对照试验登记、科学网络、科学直接、心理学、护理和联合健康文献综合索引、联合和补充医学、中国知识基础设施、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方和中国科学期刊数据库，搜索从开始至年3月进行的相关研究。所有可用数据库的搜索策略由“PICOS”原则确定，其详细信息在补充材料中提供（此处提供）。对于相关的发明和患者，我们使用“耳廓疗法”、“针灸”、“耳部”、“髋关节置换术”、“置换术”、“髋关节”和“全髋关节置换术”作为MeSH术语。对于治疗结果，“疼痛”和“术后”是MeSH术语。
2.包含和排除标准
如果符合以下标准，则符合条件：（1）随机对照试验(RCTs)作为研究设计类型；无论性别和疾病类型均接受THA的者；(2）干预治疗仅限于AT（包括耳针灸、耳尖刺豆、耳按摩、耳磁治疗和耳艾灸）；(3）有无常规治疗的患者在我们的荟萃分析中可视为相同类型；（4）接受常规治疗有无假AT的患者被视为对照组。排除临床动物试验、病例报告和非随机对照试验。
3.数据提取和质量评估
两位评论者(YeXX和GaoYZ)独立筛选了所有文章的标题和摘要，并排除了那些与之无关的文章指定的选择条件。数据被独立提取到一个表格中，其中包含一组预先指定的变量（文章的一般信息，包括作者姓名、出版年份和国家；患者特征，如样本量、平均年龄和疾病类型；干预组；VAS的主要结果；以及任何其他相关信息）。还从协作组中的任何作者中提取数据。用于干预措施系统审查的科克伦协作手册工具被用于评估每篇文章的偏差风险，包括随机序列生成、分配隐藏、参与者和人员盲、结果评估盲、不完整的结果数据、选择性报告和其他偏差。调查人员之间的任何分歧都通过获得全体审查小组的共识得到解决。
4.耳部梗塞治疗的过程
步骤过程或APBB针灸师如下：
(1)选择特殊的耳穴，(2)消*耳穴，(3)嵌入针或真空种子(一种植物种子或豆)在耳穴，(4)传真针或真空种子与医用胶带，和(5）按耳穴位根据患者的需要。最后，在耳廓治疗的过程中，针头或真空籽的保留时间将保持在一到7天内。
表1.试验的Te基线特征
统计学分析
使用Q统计和第一性评估纳入研究的异质性。P0.05与I2指数的50%被认为具有显著的异质性。如果非均匀性显著，则将具有95%可信区间(CI)的估计值（标准化平均偏差(SMD)或比值比(OR)）与传真效应模型汇总。否则，估计与随机缺陷模型合并，该模型解释了研究之间和研究之间的变异性。我们还通过使用变量时间组、评分质量、控制干预类型、治疗起点和其他相关变量进行亚组分析和元回归来评估对结果的影响。所有的分析都是使用科克伦网站的RevMan版本5.3或STATA14.0版进行的。P0.05具有统计学意义。
表2.两组包括试验的详细处理方法
结果
1.文献搜索
从数据库搜索中共识别了篇相关引文，并检索了46篇可能合格的文章以供全文审查。由于重复发表，总共有12篇文章被排除在外=2），治疗之间缺乏比较（n=1），并且无法提供全文（n=2）。在其余的9个RCT中，有44.4%（4/9）、22.2%（2/9）、22.2%（2/9）和11.1%（1/9）这些文章分别来自CBM、WANGFANG、PubMed和科克伦图书馆。图1显示说明搜索结果详细信息的俯图。
2.研究特点和质量评估
我们对9篇样本量广泛（范围为30-篇，平均为67篇）的文章，共计例患者进行了元分析。其中大多数都是严格的RCTs。在德国和中国发表的文章总数分别为33.3%（3/9）和66.7%（6/9）。VAS，术中芬太尼应用量、镇痛时间、恶心呕吐、围手术期心动过缓、围手术期低血压，77.8%（7/9），22.2%（2/7），33.3%（3/9），33.3%（3/9)在文章的元分析中，11.1%(1/9)和11.1%(1/9）分别是我们的结果。具体情况详见表1。此外，分别有33.3%（3/9）和66.7%（6/9）使用耳针和其他耳尖埋豆。对66.7%（6/9）的已知记录物品进行了术内总麻醉(GA)。然而，另外三篇文章并没有描述任何类型的麻醉。术前和术后使用的文章总数分别为55.6%（5/9）和44.4%（2/9）。在44.5%（4/9）的文章中也发现了沙针(SA)。对于常规治疗，9个RCT中的大部分都进行了患者控制镇痛(PCA)和康复运动。此外，非甾体类抗诽谤性药物，如布洛芬和塞来昔布，也被用在其中的两篇文章中。有关9个RCT的处理细节，请见表2。3种使用随机数方法，一个显示适当的分配隐藏，4个执行参与者和人员致盲，2种显示不完整的结果数据，8个显示选择性报告。每篇文章的总质量一般从A到C。
图2.偏差风险图和9RCT的总结
3.元分析结果
3.1.术后的VAS在髋关节置换术后（术后6小时、12小时、24小时、36小时、48小时、72小时、72小时、5天和7天），共7篇。这些结果是使用随机序列生成（选择偏差）分配隐藏性（选择偏差）参与者和人员的绩效偏差、结果评估的检测偏差、不完整的结果数据（消耗偏差）选择性报告（报告偏差）其他偏差随机缺陷模型是由于较高的异质性。在亚组分析中，术后12小时、术后24小时、术后48小时，术后72小时、术后5天、SMD（AT组VAS汇总结果低于对照组；详见图3。
3.2.体重调整后的芬太尼的数量和第一次镇痛请求的时间使用低异质性的传真缺陷模型汇总体重调整后的芬太尼量=0.29，I2=9%).图4显示，实验组的值低于对照组（SMD为95%CI=?0.73（?1.09，?0.36），P=0.)。请求镇痛请求的时间也显示两组之间的显著差异（SMD为95%CI=20.95（?11.01、52.91），P=0.20）。详见图4。
3.3.围手术期的并发症使用低异质性融合模型合并的PONV（或、95%CI=0.72（0.46、0.36、0.37、）、围手术期心动过缓、OR、9.5%CI=1.18、0.51、0.72）、P=0.70）和短暂性低血压（或95%CI手术期=1.06（0.58、1.92）、P=0.86）的发生率（全部I）2=0%)在两组之间存在显著差异。详见图5。
4.主要结果的等级质量
评分工具被用来评估结果中显示每个主要结果的极低到极低值的证据。在证据质量方面的元分析的细节见表4。
图3.耳关节治疗和全髋关节置换术患者
图4：合并体重调整的芬太尼量和镇痛请求时间可导致耳廓治疗和全髋关节置换术的患者
图5：术后耳廓治疗和全髋关节置换术的患者出现术后恶心呕吐、围手术期短暂性低血压和心动过缓
讨论
Gan等人结论是，患者在THA术后主要会出现中度或重度疼痛。随后，Guay等人认为疼痛与术后出血的增加有关。主要由麻醉吸入和类阿片镇痛剂引起的PONV也被认为是麻醉后的常见并发症。THA后的PONV发生率为20%-83%，这显著影响术后的生活质量。术后疼痛、恶心和呕吐会导致不适、手术满意度下降和延长住院时间。因此，考虑到这些严重的术后问题，应减少术后疼痛和围术期并发症。在我们的系统回顾中，共包括了9例RCTs，其中包括名患者。结果表明，在THA后的患者中，干预组的围手术期VAS值明显低于对照组。THA后术后最大疼痛期为2-3天。因此，我们使用THA后6h到7天的时间点变量进行了亚组分析。幸运的是，除了6小时和36小时后的患者外，我们在不同的时间点上也得出了同样的结论。假针刺是生理上的，而不是惰性的。通过对40%-50%的患者提供镇痛效果，它可以为患者产生可测量的临床效果，但真正的针灸的镇痛效果为60%。然而，当我们进行亚组分析时，我们对接受THA治疗和有无假针灸治疗的患者获得了一致的结果。虽然在整个AT的起始点的子组之间没有差异，但我们发现这两个组之间存在差异。
手术后6个小时，在我们的元分析中。辅助镇痛的不同发病时间可能影响术后血管注射结果。我们发现，THA后患者术中体重调整后的芬太尼量低于AA和对照组。两组之间所需的芬太尼的差异促使了AA的治疗，并可以支持慢性和急性术后疼痛患者的镇痛效果。我们还探讨了AT是否能延长患者在THA后的镇痛请求的时间。然而，结果显示两组之间存在显著差异（图4(b)）。术后镇痛需求由药物标准控制，由手术类型和患者经济状况直接对照。因此，达到第一次止痛要求的时间是评估AT缺陷的一个特别不可靠的结果。多模式疼痛管理方案，通常涉及不同的镇痛治疗然而，由于缺乏有效的数据分析，我们无法进行合理的评估基于循证的补充医学和替代医学。这些协议的可行性。PCA（如芬太尼）的治疗是我们研究中最重要的因素。虽然药物的一些常见副作用为低血压、高血压、心动过缓、心动过速、低氧血症、恶心、呕吐和吸入，在麻醉诱导中可见，但我们的荟萃分析发现两组患者术后恶心和呕吐、围手术期短暂性低血压和心动过缓有明显差异（图5）。仅对术后疼痛进行了系统的回顾，而由于包括试验的低质量和异质性，而没有进行荟萃分析。然而，近年来进行的新研究被包括在内，我们对降低元分析结果的异质性进行了各种分析。该荟萃分析的现有证据表明，AT可以降低术后VAS疼痛评分和术中体重校正的芬太尼量，但不能降低THA后患者并发症的发生率。尽管如此，在现有的证据中，评分系统的评价结果既很低又极低从而表明我们应该对这项研究的结果保持谨慎。
研究的限制性。本研究的一些局限性可能会影响研究结果，如下。（1）包括研究的样本量小，大多数研究没有描述样本量估计，大多数研究方法质量低。（2）AT的开始和结束时间不清楚，可能是临床异质性原因的持续时间和频率差异显著。对照组的（3）常规镇痛也可能是导致临床异质性的原因。所有这些因素都限制了研究结果的强度。包括的研究的数量是10。。
对未来的研究和实践的影响。首先，AT的主要优点是方便、安全性和令人满意的术后镇痛。因此，应鼓励医护人员学习治疗术后疼痛的替代疗法。术后疼痛管理的标准AT应采用循证的方法，如初级和辅助穴位的选择和识别，手册压缩指导和处理时间。其次，髋关节手术后的慢性疼痛患者有极高的直接成本，因为使用止痛药多年和漫长的康复计划，以确保保持患者的运动性与良好的生活质量。因此，进一步的研究应