上个月全国耳鼻喉联盟年会，我应邀发言。会议中提到，在既往这十年，人工听觉植入领域进展最快的，其实是用于耳畸形病例的听觉植入设备：从无到有，从人工中耳到骨导植入，从单一设备到方案多样——越来越多先进的听觉植入方案，逐步用于先天性耳畸形儿童的听觉重建，这对于耳畸形的孩子们来说，是一件好事。
今天这篇科普，我想回溯一下过去这十年，在中国大陆地区上市并用于耳畸形临床治疗的听觉植入设备；也让家长们了解一下，自己的孩子适合什么样的治疗方案。
时代在发展，技术在进步，我相信一定会有更多更好的设备，来帮助小耳孩子们恢复听力。
这篇科普分为三部分，全文约字，阅读需要10分钟。
1、既往10年的设备
2、耳畸形临床干预：未来趋势
3、未来3-5年的新设备
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既往10年的设备
在年以前，用于耳畸形病例听力重建的设备，只有透皮式BAHA（BAHAconnect）。受限于国内的气候及卫生条件，皮瓣上有开放伤口的BAHAconnect，术后容易出现皮瓣感染，临床应用上不太安全。所以我们同仁，基本上不做BAHAconnect植入。
当时对于耳畸形儿童，我们大规模做的是外耳道-鼓室重建术，也就是家长们所说的“开耳道”。由于耳畸形病例的颞骨结构存在异常，这个手术不仅难度大，有面神经损伤术后面瘫的风险，但我们没有更好的办法给孩子们恢复听力，也只能迎难而上去开展。手术虽然困难重重，但有一大批颞骨畸形较轻，而且术后护理到位的孩子，通过外耳道-鼓室重建手术，获得了长期稳定的听力。
年国内上市了第一个人工中耳（振动声桥）。振动声桥的手术难度也很大：术中不仅要处理畸形的中耳结构，也要避免损伤面神经，而且还要避免影响到内耳听力——但对于大批不适合开耳道的孩子来讲，声桥是一个不错的方案。手术虽然难做，但在过去这十年，我们给多个孩子植入了声桥（或者放在镫骨上，或者放在圆窗膜），获得了长期稳定的听力。直到现在，对于镫骨可用的耳畸形孩子，我们同仁还是推荐植入声桥：因为人工中耳重建了类似气导的听觉，比后面谈到的骨导植入，效果确实要更好。
年国内批准骨桥上市，我们手里又多了一个武器。对于那些颞骨畸形较重，不适合开耳道，也没法做人工中耳（镫骨不可用）的孩子，骨桥植入是不错的听觉重建方案：手术相对简便安全，术后效果长期稳定，而且可以和整形手术同期进行。从年到现在，已有近个耳畸形的孩子在我们同仁植入了骨桥。我们通常是让孩子们尽早佩戴骨导助听器（1岁开始），等到6-8岁先做耳廓整形，然后在耳廓整形的最后一期，同期植入骨桥。现在家长们基本都是按着这个流程，在排队等候手术。
年底，国内又批准了一个骨导植入设备（BAHAattract）。BAHAattract适合年龄较小、颞骨较薄的孩子植入。上个月，我们同仁成功完成了第一批耳畸形孩子的BAHAattract植入。
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耳畸形的临床干预：未来趋势
目前国内耳畸形的临床治疗，已初步形成了“耳畸形诊疗中心”模式：即耳科和整形外科合作，成立诊疗中心；给耳畸形孩子综合规划，安排整形和听力重建手术；孩子的手术，在一个医疗单元内，由同一批医生完成。这一模式的优点，在于囊括了耳畸形病例对整形和听力的治疗需求，并对手术的次数做出合并，使病人能通过最少的医疗干预得到最快的整体康复。“耳畸形诊疗中心”模式现在已经在北京、上医院初具规模；可以预见，这就是今后耳畸形儿童临床干预的最佳模式。
另外随着社会经济的发展，耳畸形儿童的临床治疗也会得到医保和财*的支持。目前，在安徽省、甘肃省和广东省，一部分先天性耳畸形儿童的听觉植入费用，已经能够医保报销。可以预见在今后5年，医保和*府财*项目将会逐渐覆盖广大耳畸形儿童的整形和听力康复，家长们的经济负担，也会相应减轻。
最后，全植入式的骨导设备（只有植入体，没有任何体外设备）可能会进入临床使用。制约全植入式人工听觉设备的因素有两个，一个是电池（供能），一个是麦克风（信号采集）。现在几家人工听觉植入设备厂商，已经开发出全植入式人工耳蜗，并已开始临床试验。这从侧面提示，上述两个问题应该已得到攻克。骨导植入设备的耗电量远低于人工耳蜗设备（比如：一颗纽扣电池，人工耳蜗系统只能支撑一天，而骨桥系统至少可以使用七天），我们可以乐观地预见，全植入式骨导设备，应该会早于全植入式人工耳蜗，更早地上市进入临床，用于耳畸形儿童的听力重建。
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未来3-5年的新设备
让我们把眼光拉回近一些的未来，在接下来3-5年，以下设备应该能通过中国食品药品监督局（StateFoodandDrugAdministration,SFDA）审批，用于耳畸形儿童的听力重建。家长们可以结合孩子的手术安排时间，相应地了解一下。
(1)DACI：DirectAcousticCochlearImplant/DACI是科利尔公司（Cochlear）的人工中耳。其末端连接于中耳的听小骨（如镫骨），或者连接于镫骨底板，向内耳提供振动形成听觉。DACI可用于外中耳畸形儿童的听力重建，其手术难度与振动声桥类似。
（2）OSIA：科利尔公司的下一代骨导植入设备。OSIA已在北美和欧盟区上市，替代BAHAattract，用于传导聋，混合聋即单侧聋病例的听觉植入。OSIA植入体通过一枚钛钉驱动颅骨，形成骨导听觉。OSIA适用于年龄较大的儿童，对颞骨的解剖条件要求不高。
（3）BCI：MED-EL公司的下一代骨导植入设备。BCI已在欧盟区上市。其适应症与骨桥相同，但植入体更薄，适用于颞骨畸形较重、颅骨较薄的病例的听力重建。
在人工听觉植入领域，医院一直是国内的领先者；国内药监局批准上市的新医疗设备，不论是人工耳蜗，或者人工中耳，也或是骨导植入设备，医院最先用于临床。家长们如果想给孩子使用最新的听觉设备，可以留意医院的新闻动向；我也会在